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药物临床试验伦理委员会
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药物临床试验伦理委员会
我院药物临床试验伦理委员会成员于2024年9月12日进行调整,现由14名委员组成,包括医药专业人员、非医药专业人员、法律专家和独立于医疗机构的人员,其中主任委员1名,副主任委员2名。另设伦理委员会办公室主任1名、秘书1名。伦理委员会的人员组成符合国家相关法规要求。
伦理委员会设有独立的办公室,办公设施齐全,能够满足伦理审查工作的需要。伦理委员会制定了完善的管理制度、伦理申请/审查指南和标准操作规程,为临床试验伦理审查工作打下了坚实的基础。
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法律法规
章程制度
申请/报告指南
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通知公告
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1.送审文件清单2.初始审查申请表3.修正案审查申请表4.研究进展报告5.本中心SUSAR报告6.非本中心SUSAR报告7.偏离方案报告8.终止暂停研究报告9.研究完成报告10.复审申请表11.研究经济利益冲突声明(研究者、研究人员)12.初始审查汇报模板13.修正案会议审查汇报模板14.项目文件夹侧签模板
2023.07.18