1.药物临床试验立项前沟通表
2.药物临床试验立项资料目录
3.药物临床试验申请审批表
4.人类遗传资源管理行政审批院内申请表
5.质控检查申请表
6.药品文件夹目录
7.试验用药品管理文件夹侧签模板
8.保密协议模板
9.人遗机构目录
10.SUSAR列表
11.DSUR列表
12.药物临床试验纸质文件受控盖章申请表
13.药物临床试验受控文件发放、回收、销毁记录表
